Dotar al participante de elementos técnicos y prácticos para diseñar, implementar y mantener un sistema de gestión de competencia de los laboratorios de calibración y ensayo,  que les permita demostrar su Cumplimiento y acreditación basado en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017.

Representantes de la calidad, jefes y analistas de Laboratorios de ensayo y calibración, Responsables de Calidad de Laboratorios, Directores Técnicos de laboratorios y   personal del área de Aseguramiento de la calidad, investigación y desarrollo, que deseen adquirir o actualizar sus conocimientos en la implementación de un sistema de calidad en laboratorios de ensayo y calibración para demostrar la competencia del mismo basándose en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017.

MODULO 1– IDENTIFICACIÓN Y ANALISIS DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA NTC-ISO/IEC 17025:2017 16 horas

• Introducción a las normas ISO
• Introducción y generalidades en los cambios de versión 2015 a 2017
• Vocabulario de calidad-VIM-ISO 17000
• Certificación vs. Acreditación
• Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE
• Concepto de Conceptos de calidad
• Principios de Calidad
• Relación entre ISO 9001- ISO/IEC 17025-2017
• Requisitos normativos

MODULO 2 – REQUISITOS DEL PROCESO 8 horas

• Revisión de Solicitudes, Ofertas y Contratos.
• Selección, Verificación y validación de Métodos-Introducción.
• Muestreo.
• Manipulación de los ítems de ensayos y calibración.
• Registros técnicos.
• Evaluación de la Incertidumbre.
• Aseguramiento de la validez de los resultados.
• Informe de Resultados.
• Quejas.
• Trabajo no Conforme.
• Control de los datos y gestión de la información.

MODULO 3- GESTIÓN DE ASEGURAMIENTO METROLÓGICO 19 horas

• Fundamentos de metrología
• Vocabulario Internacional
• Principales variables y procedimientos de calibración
• Implementación de sistema de aseguramiento metrológico
• Incertidumbre de la medición y trazabilidad
• Ejemplos reales de calibración de equipos frecuentes en laboratorios
• Conceptos fundamentales para la gestión de equipos
• Criterios a tener en cuenta para la selección del equipo de medición

MODULO 4– ESTADÍSTICA APLICADA AL CONTEXTO DE LABORATORIO 16 horas

• Estadística descriptiva
• Inferencia estadística
• Repetibilidad y reproducibilidad
• Análisis de varianza (ANOVA)
• Estimación de incertidumbre

MODULO 5– VALIDACIONES 21 horas

• Definición y protocolo
• Conceptos de trazabilidad, incertidumbre de las medidas, materiales de referencia
• Que se valida en el laboratorio
• Estandarización de métodos analíticos
• Validación de métodos analíticos (idoneidad de la aplicación, selectividad, precisión, exactitud, linealidad, rango, límite de detección y cuantificación, robustez y estabilidad)
• Métodos analíticos (oficiales, desarrollados por el laboratorio y métodos no normativos)
• Validación de métodos de limpieza y procesos
• Diseño del plan de Validaciones
• Exactitud de los métodos de ensayo
• Evaluación de la incertidumbre de medida
• Forma de presentar un informe de validación

MODULO 6– ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS 19 horas

• Componentes del programa de garantía de la calidad
• Procedimientos de control de calidad
• Control de calidad de las medidas
• Evaluación de la calidad
• Evaluación de los métodos
• Expresión de los resultados
• Cuaderno de laboratorio
• Transcripción a un ordenador
• Herramientas estadísticas
• Materiales de referencia
• Cartas de control
• Tipos de gráficos de control
• Comparación ínter laboratorios o ensayos de aptitud
• Validación de hojas de cálculo y verificación
• Técnicas de validación de Hojas de Cálculo-GAMP 5
• Comparación ínter laboratorios o ensayos de aptitud

MODULO 7– AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 21 horas

• Introducción y conceptos básicos NTC-ISO 19011:2018
• Programa de auditorias internas
• Competencias y habilidades del auditor
• Ejecución de auditorias
• Taller práctico

• Exposición magistral de los docentes
• Ayudas audiovisuales
• Planteamiento teórico interaccionando con los participantes a través de los ejemplos y ejercicios enfocados en la experiencia del grupo y del docente
• Estudio, análisis crítico, evaluación y aplicación de temas, documentos y artículos científicos sobre tópicos inherentes a los sistemas de gestión.
• Talleres
• En el Módulo 7 se realizara una evaluación escrita y los participantes que lo aprueben recibirán adicional un certificado de Aprobación del Curso de Auditor Interno de Calidad en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017